LONDON, 22. maja (Tanjug) - Novi antiholesterol preparat američke biofarmaceutske firme Amgen, "repata", dobio je danas pozitivno mišljenje Evropske agencije za lekove (EMA), što je dalo prednost toj firmi nad francuskim Sanofijem u tom tržišnom segmentu, prenosi Rojters. "Repata" je deo nove kategorije lekova protiv povišenog holestrola u krvi, inhibitora enzima PCSK9, koji bi u velikoj meri mogli da omoguće smanj
LONDON, 22. maja (Tanjug) - Novi antiholesterol preparat američke biofarmaceutske firme Amgen, "repata", dobio je danas pozitivno mišljenje Evropske agencije za lekove (EMA), što je dalo prednost toj firmi nad francuskim Sanofijem u tom tržišnom segmentu, prenosi Rojters.
"Repata" je deo nove kategorije lekova protiv povišenog holestrola u krvi, inhibitora enzima PCSK9, koji bi u velikoj meri mogli da omoguće smanjenje opasnosti od kardiovaskularnih oboljenja.
Sanofi i njegov partner Regeneron razvili su direktno konkurentsku terapiju "praluent" za koju su podneli zahtev za odobrenje na evropskom i američkom tržištu.
Ni "praluent" ni "repata" nisu za sada dobili odobrenje američkih zdravstvenih vlasti.
U Evropskoj uniji preporuke EMA obično prihvata Evropska komisija u roku od nekoliko meseci.
Američka uprava za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) treba da odobri zahtev Amgena za "repatu" najkasnije do 27. avgusta, a za "praluent" do 24. jula.
Druga američka firma, Fajzer, takodje, radi na razvoju inhibitora PSCK9.
Ostavi komentar